一年减重13.6%，口服版司美格鲁肽研究结果揭晓
诺和诺德2024H1财报亮点：司美格鲁肽销售额达130亿美元，口服版减重效果显著
8月7日，全球知名医药公司诺和诺德发布了2024年上半年财报。财报显示，该公司旗下的明星产品GLP-1药物司美格鲁肽在全球市场上取得了骄人的成绩，销售额达到了130亿美元，成为全球药王的有力竞争者。
此外，财报还更新了一项口服版司美格鲁肽用于减重的临床3期研究结果。这项名为OASIS 4的研究为期64周，共有307名患者参与，基线体重为105.9千克。研究结果显示，相比于安慰剂组的2.2%体重减轻，25mg口服司美格鲁肽治疗组的患者体重减轻了13.6%。这一显著的减重效果进一步证明了口服司美格鲁肽在减重领域的潜力。
值得一提的是，这并非口服司美格鲁肽的首个减重3期临床研究。此前，诺和诺德已完成一项50mg口服司美格鲁肽的3期研究（OASIS 1研究）。在该研究中，对于平均基线体重105.4千克的患者，50mg口服司美格鲁肽治疗组的体重减轻了17.4%，而安慰剂组仅为1.8%。
口服司美格鲁肽的2型糖尿病适应证分别于2019年9月和2024年1月在美国和中国获批，商品名分别为Rybelsus和诺和忻。2024年上半年，该药物的销售额达到了16亿美元。
口服司美格鲁肽采用了特殊的口服递送技术，是目前唯一获批上市的口服GLP-1药物，具有给药更便利的优势。然而，口服GLP-1的开发难点在于需要更高剂量，因此更需关注安全性和耐受性问题。不少在研口服GLP-1药物因安全性问题而未能成功上市。
在激烈的市场竞争中，诺和诺德不断推进产品的迭代和创新。除了司美格鲁肽，公司还在开发其他具有潜力的GLP-1药物。例如，诺和诺德终止了一款每月一剂的GLP-1/GIP双靶点药物的临床1期开发，但仍有一款GLP-1/GIP双靶点周制剂处于临床2期阶段。此外，公司还布局了GLP1R/AMYR双靶点复方制剂CagriSema，以及GLP1R和胰淀素长效共激动剂Amycretin。
CagriSema每周注射一次，包含司美格鲁肽和新型胰淀素类似物Cagrilintide，针对2型糖尿病和减重的适应证均处于临床3期阶段。Amycretin则被开发为每周一次皮下注射和每天一次口服两种剂型，目前针对的是减重适应证。今年3月，诺和诺德公布的口服Amycretin临床结果显示，在一项小型1期试验中，患者接受治疗12周后，体重下降幅度为13.1%。
在全球范围内，降糖减重领域的市场竞争异常激烈。各大药企纷纷投入研发，以期在这一巨大的市场中占据一席之地。诺和诺德凭借其在GLP-1领域的深厚积累和不断创新，继续在全球医药市场上保持领先地位。
